L'imprese chinesi si battenu per risponde ancu à a dumanda glubale di kit di teste di coronaviruscum'è a dumanda domestica si secca, ma u so juggernaut di fabricazione ùn pò micca fà abbastanza

Finbarr Bermingham, Sidney Leng è Echo Xie
Siccomu l'orrore di u focu di coronavirus in Cina si sviluppava durante e vacanze di l'annu lunare di ghjennaghju, un gruppu di tecnichi sò stati allughjati in una facilità di Nanjing cù un fornimentu di tagliatelle istantanee è un breve per sviluppà kit di teste per diagnosticà u virus.Dighjà à quellu puntu, u coronavirus avia strappatu a cità di Wuhan è si sparghjeva rapidamente in Cina.Una manciata di teste di diagnostica era stata appruvata da u guvernu cintrali, ma centinaie di imprese in tuttu u paese eranu sempre in lotta per sviluppà novi.

Avemu tanti ordini avà ... cunsidereghjanu travaglià 24 ore à ghjornu
ZHANG SHUWEN, NANJING LIMING BIO-PRODUCTS

"Ùn aghju micca pensatu à dumandà l'appruvazioni in Cina", disse Zhang Shuwen, di Nanjing Li ming Bio-Products."L'applicazione richiede troppu tempu.Quandu aghju finalmente l'appruvazioni, u focu puderia esse digià finitu ".Invece, Zhang è a cumpagnia chì hà fundatu facenu parte di una legione di esportatori chinesi chì vendenu kit di teste à u restu di u mondu mentre a pandemia si sparghje fora di a Cina, induve u focu hè avà sempre più sottu à u cuntrollu, purtendu à una caduta di a dumanda interna.In u frivaru, hà dumandatu à vende quattru prudutti di teste in l'Unione Europea, ricevendu l'accreditazione CE in marzu, vale à dì chì rispettavanu i normi di salute, sicurezza è ambiente di l'UE.Avà, Zhang hà un libru d'ordine riccu di clienti da l'Italia, Spagna, Austria, Ungheria, Francia, Iran, Arabia Saudita, Giappone è Corea di u Sud."Avemu tanti ordini avà chì travagliammu finu à 9 ore di sera,
sette ghjorni à settimana.Pensemu à travaglià 24 ore à ghjornu, dumandendu à i travagliadori di piglià trè turni ogni ghjornu ", disse Zhang.Hè stimatu chì più di 3 miliardi di persone sò avà chjusi in u mondu, cù u numeru di morti globale da coronavirus chì supera i 30,000.I focolai di l'infezzione anu esplutatu in tutta l'Europa è i Stati Uniti, cù l'epicentru trasfirendu da Wuhan in Cina cintrali à l'Italia, dopu in Spagna è avà.

New York.A carenza cronica di l'equipaggiu di teste significa chì invece di esse diagnosticati, i potenziali pazienti visti cum'è "bassu risicu" sò dumandati à stà in casa."À u principiu di ferraghju, circa a mità di i nostri kit di teste sò stati venduti in Cina è a mità à l'esteru.Avà, quasi nimu hè vendutu in casa.L'unichi chì vendemu quì avà sò peri passageri chì arrivanu da fora [Cina] chì anu da esse testati ", hà dettu un anzianu esecutivu di u Gruppu BGI, a più grande cumpagnia di sequenza di genoma in Cina, chì hà parlatu sottu.a cundizione di l'anonimatu.À u principiu di ferraghju, BGI facia 200 000 kits à ghjornu da a so pianta in Wuhan.A pianta, cù "pochi centu" di travagliadori, hè stata mantenuta 24 ore à ghjornu mentre a maiò parte di a cità era chjusa.Avà, hà dettu chì a cumpagnia pruducia 600 000 kits per ghjornu è era appena diventata a prima impresa cinese à ottene l'appruvazioni d'urgenza per vende i so testi fluorescenti di reazione in catena di polimerasi (PCR) in tempu reale in i Stati Uniti.I kit di teste fatti in Cina sò diventati una presenza più cumuna in tutta l'Europa è in u restu di u mondu, aghjunghjendu una nova dimensione à u polemicu dibattitu annantu à a dipendenza da i pruvisti medichi da a Cina.Da ghjovi, 102 imprese chinesi anu avutu l'accessu à u mercatu europeu, secondu Song Haibo, presidente di l'Associazione Chinesa di Diagnostics In Vitro (CAIVD), cumparatu cù una sola licenza in i Stati Uniti.Parechje di sti cumpagnie, però,ùn anu micca u permessu di l'Amministrazione Naziunale di Prodotti Medichi per vende in Cina.In fattu, solu 13 sò stati licenziati per vende kit di teste di PCR in Cina, ottu chì vendenu a versione di l'anticorpu più simplice.Un manager di una ditta biotecnologica in Changsha, chì vulia micca esse identificata, hà dettu chì a cumpagnia hè stata licenziata solu per vende kit di teste PCR per animali in Cina, ma si preparava à aumentà a produzzione di 30,000 novi kit Covid-19 per vende in Europa. , dopu à "ricivutu solu un certificatu CE u 17 di marzu".

Ùn sò micca tutti questi incursioni in u mercatu europeu sò stati un successu.Cina hà esportatu 550 milioni di maschere facciali, 5,5 milioni di kit di teste è 950 milioni di ventilatori in Spagna à un costu di 432 milioni d'euros (480 milioni di $ US) prima di marzu, ma e preoccupazioni sò state prestu suscitate per a qualità di e teste.

Ci sò stati casi in l'ultimi ghjorni di destinatari di l'equipaggiu di prova cinese chì anu dichjaratu chì ùn hà micca travagliatu cum'è previstu.A settimana passata, u ghjurnale spagnolu El País hà dettu chì l'equipaggiu di teste di l'antigene da a ditta Bioeasy Biotechnology, basatu in Shenzhen, avia solu un tassu di rilevazione di u 30 per centu per Covid-19, quandu duverebbe esse 80 per centu precisi.Bioeasy, hè apparsu, ùn era micca inclusu in una lista appruvata di fornitori offerti à Spagna da u Ministeru di u Cummerciu di a Cina.difettu, suggerenu invece chì i circadori spagnoli ùn avianu micca seguitu currettamente l'istruzzioni.L'autorità in Filippine anu dettu ancu sabbatu chì anu scartatu i kit di teste da a Cina, dicendu solu un 40 per centu di precisione. surghjente, chì hà dumandatu micca esse chjamatu."Ma questu duverebbe esse un risvegliu rude per ùn rinunzià micca à u cuntrollu di qualità, o lanceremu preziosi risorse scarse fora di a finestra è purtendu più debulezze à u sistema, permettendu à u virus di espansione più".

U test PCR più cumplessu prova di truvà sequenze genetiche di u virus implementendu primers - chimichi o reagenti chì sò aghjuntu à pruvà se si verifica una reazione - chì si attaccanu à e sequenze genetiche mirate.U cusì chjamatu "test rapidu" hè ancu realizatu cù un tampone nasale, è pò esse fattu senza chì u sughjettu abbandunà a so vittura.A mostra hè poi analizata rapidamente per l'antigeni chì suggerenu chì u virus hè presente.

Leo Poon, capu di scienze di laboratoriu di salute publica in l'Università di Hong Kong, hà dettu chì a prova PCR era "assai preferibile" à a prova di anticorpi o antigene, chì puderia detectà coronavirus solu una volta chì u paziente hè statu infettatu per almenu 10 ghjorni.

Tuttavia, i testi di PCR sò assai più cumplessi per sviluppà è fabbricà, è cù una carenza globale aguda, i paesi di u mondu sò accumpagnati da e versioni più simplici.

Sempre più, i guverni si sò rivolti à a Cina, chì, cù a Corea di u Sud, hè unu di i pochi posti in u mondu cù kit di teste sempre dispunibili.

Hè potenzalmentu assai più complicatu di fà un equipamentu protettivu
BENJAMIN PINSKY, UNIVERSITÀ STANFORD

Ghjovi, a compagnia aerea irlandese Aer Lingus hà annunziatu chì mandarà cinque di i so più grandi aerei in Cina ogni ghjornu per coglie l'equipaggiu, cumprese 100,000 kit di teste à settimana, unendu una mansa di nazioni chì ripurponenu l'aviò cummerciale cum'è navi di consegna medica jumbo.

Ma hè statu dettu chì ancu cù una tale spinta, a Cina ùn puderia micca risponde à a dumanda mundiale di kit di teste, cù un venditore chì descrive a dumanda globale totale cum'è "infinita".

Huaxi Securities, una sucietà d'investimentu chinesa, a settimana passata hà stimatu a dumanda globale di kit di teste finu à 700,000 unità per ghjornu, ma datu chì a mancanza di teste hà ancu risultatu in quasi a mità di u pianeta chì implementa blocchi draconiani, sta figura pare cunservativa.È datu a paura di i portatori di virus chì ùn mostranu micca sintomi, in un mondu ideale, tutti seranu pruvati, è probabilmente più di una volta.

"Una volta chì u virus hè diventatu incontenutu, ùn sò micca sicuru chì u mondu, ancu s'ellu hè cumplettamente urganizatu, puderia esse pruvatu à i livelli chì a ghjente vole pruvà", hà dettu Ryan Kemp, direttore di Zymo Research, un fabricatore americanu di biologia moleculare. Strumenti di ricerca, chì hà pivotatu "100 per centu per sustene u sforzu di Covid-19, letteralmente mobilizendu tutta a cumpagnia per sustene lu".

Song, à CAIVD, hà stimatu chì se combinate e capacità di l'imprese licenziate in Cina è in l'Unione Europea, abbastanza teste puderanu esse fatte ogni ghjornu per serve 3 milioni di persone cun una mistura di teste PCR è anticorpi.

Da ghjovi, i Stati Uniti anu pruvatu 552,000 persone in totale, a Casa Bianca hà dettu.Stephen Sunderland, un cumpagnu focu annantu à a tecnulugia medica in LEK Consulting basatu in Shanghai, hà stimatu chì se i Stati Uniti è l'UE anu da seguità u listessu livellu di teste cum'è a Corea di u Sud, ci saria bisognu di 4 milioni di teste.

Cù questu in mente, hè improbabile chì tutta a capacità di fabricazione in u mondu puderia risponde à a dumanda, almenu à pocu pressu.

L'equipaggiu di prova "ùn hè micca cum'è fà maschere", hà dettu a fonte in BGI, chì hà avvistatu chì l'imprese micca specializate cum'è Ford, Xiaomi o Tesla facenu kit di teste, data a cumplessità è i barrieri à l'ingressu.

Da a capacità attuale di a cumpagnia di 600 000 à ghjornu, "hè impussibile espansione a fabbrica" ​​per via di a disputa procedurale implicata, hà dettu a fonte BGI.A produzzione di l'equipaggiu di diagnostichi in Cina deve risponde à standard clinichi stretti è cusì u prucessu di appruvazioni per una nova facilità dura trà sei è 12 mesi.

"Hè più sfida à aumentà a pruduzzione di colpu, o deve circà una fonte alternativa, cà in u casu di maschere", disse Poon."A fabbrica deve esse accreditata è deve risponde à standard elevati.Ci vole tempu.per fà cusì ".

Song hà dettu chì per qualcosa di seriu cum'è coronavirus, avè un kit di teste appruvatu da a Cina puderiaesse ancu più ardua chè di solitu."U virus hè altamente contagiosu è a gestione di pecimen hèstrettu, hè difficiule ... per ottene campioni per verificà è valutà cumplettamente i prudutti ", hà dettu.

U focu hà ancu impactatu a dispunibilità di e materie prime aduprate in l'equipaggiu, purtendu à una carenza in u mondu.

Per esempiu, un pruduttu fattu da Zymo per u trasportu è almacenà e mostre biologiche hè dispunibule in ampiu supply - ma l'impresa vede una carenza di i tamponi simplici necessarii per cullà i campioni.

A suluzione di Zymo hè di utilizà tamponi da altre cumpagnie."Tuttavia ci sò pruvisti cusì limitati, chì avemu furnitu reagenti à l'urganisazioni per accoppià cù i tamponi chì anu in manu", hà dettu Kemp, aghjustendu chì, in una peculiarità di a catena di fornitura medica globalizzata, parechji di i tamponi di u mondu sò stati fatti. da a ditta italiana Copan, in a regione Lombardia affettata da virus.

Benjamin Pinsky, chì gestisce u principale laboratoriu di riferimentu per coronavirus per u nordu di a California fora di l'Università di Stanford, hà dettu chì "ci sò stati enormi sfide cù u fornimentu di reagenti è consumabili particulari".
utilizatu in a prova PCR.

Mentre Pinsky hà ideatu una prova di PCR, hà avutu difficultà à furnisce forniture, cumprese tamponi, media di trasportu virali, reagenti PCR è kit di estrazione."Alcuni di quelli sò assai difficiuli di fà.Ci sò stati ritardi da parte di alcune di e cumpagnie chì pruducenu i primers è e sonde ", aghjunse."Hè potenzalmentu assai più complicatu chè fà
equipamentu di prutezzione persunale ".

Zhang in Nanjing hà a capacità di fà 30,000 kit di teste PCR per ghjornu, ma hà pensatu à cumprà duie altre macchine per rinfurzà à 100,000.Ma a logistica di l'esportazione hè cumplessa, disse."Ùn più di cinque cumpagnie in Cina ponu vende kit di teste PCR à l'estero perchè u trasportu hà bisognu di un ambiente à minus 20 gradi Celsius (68 gradi Fahrenheit)", disse Zhang."Se l'imprese dumandanu a logistica di a catena di friddu per u trasportu, a tarifa hè ancu più altu ch'è e merchenzie chì ponu vende".

L'imprese europee è americane anu in generale duminatu u mercatu mundiale di l'equipaggiu di diagnostichi, ma avà a Cina hè diventata un centru vitale per i pruvisti.

In un momentu di tali carenza, però, u casu in Spagna cunfirma chì in mezu à l'urgente scramble per i prudutti medichi chì sò diventati cusì scarsi è preziosi cum'è u polu d'oru questu annu, u cumpratore deve sempre attenti.