Recentemente, u reattivu di rilevazione di l'antigenu novu Coronavirus (SARS-CoV-2) di Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" hà ottenutu a verificazione di prestazioni di Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) in Germania, stu pruduttu hè statu certificatu da l'Agenzia Federale Tedesca per l'Amministrazione di i Medicini è i Dispositivi Medici (BfArM).LimingBio hè diventatu unu di i pochi pruduttori in Cina chì hà ottenutu a doppia certificazione di BfArM + PEI in Germania.U test rapidu di l'antigenu di Liming Bio hà passatu a certificazione autorità di u Ministeru di a Salute di parechji paesi, chì prova cumplettamente l'eccellente prestazione di u kit.
U test rapidu di l'antigenu di Liming Bio hà passatu cù successu a verificazione di u rendiment PEI tedesca
PS PEI: L'Istitutu Paul Ehrlich (tedescu: Paul-Ehrlich-Institut), cunnisciutu ancu com'è Istitutu Federale Tedesco di Vaccini è Biomedicina, hè una istituzione di ricerca è agenzia di regulazione medica di a Federazione Tedesca, attualmente sottu à u Ministeru Federale di Salute (BMG). ), hà a prestazione indipendente di l'ispezione di i prudutti biologichi, l'appruvazioni di a prova clinica, l'appruvazioni di u produttu è a cummercializazione, è l'emissione di batch.À u listessu tempu, si impegna ancu à a redazione, a rivisione di i regulamenti pertinenti, èfurniscescunsiglii scientifichi per diverse urganisazioni, in particulare alcuni paesi di l'Unione Europea, Unione Europea è cumitati internaziunali.Aalso, hèfurniscescunsiglii prufessiunali à u guvernu tedescu, l'agenzii lucali è u parlamentu, è furniscesinfurmazione pertinente à i pazienti è i cunsumatori.
U test rapidu di l'antigenu di Liming Bio hà passatu cù successu a certificazione tedesca BfArM
U StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test sviluppatu da Nanjing Liming Bio hà successivamente ottenutu a certificazione CE di l'Unione Europea, a verificazione di ispezione di registrazione di l'Istitutu Naziunale di China per u Controlu di l'Alimentazione è di Drug (NIFDC), intrutu in a lista raccomandata di a Fundazione Rockefeller, è Guatemala. Certificazione , Certificazione Ministeru di a Salute Italiana, Certificazione tedesca, Certificazione Ecuador, Certificazione Brasile (ANVISA), Certificazione Chile, Certificazione Argentina, Certificazione Dominica, Certificazione Guatemala, Certificazione HSA Singapore, Certificazione Malaysia (MDA), Certificazione FDA Filippine, Certificazione Indonesia, Thailandia certificazione.Hà vintu elogi in a valutazione indipendente di u Dipartimentu Britannicu di Salute è Servizi Umani (DHSC) è (certificazione AAA britannica).
Malaysia MDA Novel Coronavirus Antigen Self-Test Certificate
Caratteristiche è vantaghji
01 Campionamentu convenientu: raccolta di campioni non invasivi, saliva o tampone nasofaringeo.
02 Rilevazione rapida: U prucessu di rilevazione tutale dura solu 15 minuti, è i risultati sò direttamente osservati da l'ochji.
03 Funzionamentu simplice: pò esse operatu senza equipaggiu ausiliari è senza sperienza.
04 Prestazione eccellente: a specificità hè 99,26%, a sensibilità hè 96,2%, è a precisione generale hè 95%.
05 Demand persunalizazione: Attualmente, a cumpagnia hà a versione medica prufessiunale, a versione di l'autotest di casa (saliva + nasopharyngeal swab) è a versione di l'autotest Mini, etc. A scatula di imballaggio è l'istruzzioni ponu esse persunalizate secondu i bisogni di u cliente.
Stu Dispositivu di Sistema per Test Rapidu di l'Antigene SARS-CoV-2 (tipu di penna) hè dotatu di un dispositivu di prutezzione di a sicurità biologica, chì pò bluccà in modu efficace u virus in a suluzione di trasfurmazioni di l'esemplari da a volatilizazione in l'aria, a contaminazione di l'ambiente, è a prutezzione efficace. operatore durante a rilevazione di u test rapidu di l'antigenu SARS-CoV-2.
L'attuale situazione epidemica globale hè sempre severa.Cù l'emergenza è a diffusione di varianti di u virus Novel Coronavirus, a situazione epidemica in parechji paesi è regioni hè ripresa, è i sforzi di prevenzione è di cuntrollu anu affruntatu sfide più grande.U Test Rapidu di l'Antigene SARS-CoV-2 hè veloce, precisu, simplice di operare, è richiede un equipamentu è un persunale pocu.Hè assai adattatu per l'investigazione rapida di i casi suspettati di infezzione di u virus di a corona nova à grande scala, è hè sopratuttu efficace per u diagnosticu rapidu di epidemie cuncentrate.Pò esse usatu cum'è a prima linea di difesa per u cuntrollu di l'epidemie, appiicata à a deteczione di infezioni precoci, per aiutà à prevenzione è cuntrollu di l'epidemie, è cuntrullà a diffusione di u virus.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd hè stata fundata in u 2001. Hè una cumpagnia di diagnostica biologica specializata in a ricerca è u sviluppu, a pruduzzione è a vendita di reagenti diagnostichi microbiali in vitro.Hà 20 anni di qualità eccellente è hà accumulatu un sistema di qualità cumpletu, è hà ottenutu a certificazione IS013485.A gestione di a produzzione funziona strettamente in cunfurmità cù u sistema di gestione di qualità internaziunale, assicurendu chì i prudutti d'alta qualità servenu i clienti in u mondu sanu.Si sviluppò gradualmente in una impresa high-tech grande è mediana di fama internazionale, specializata in R&D, produzzione, vendita è serviziu di reagenti di diagnostichi rapidi in vitro.
Tempu di pubblicazione: 28-oct-2021
