Astrattu
Recentemente, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit hè statu certificatu da l'Uffiziu Naziunale di Supervisione di a Salute brasiliana è hà ottenutu a certificazione ANVISA.À u listessu tempu, u SARS-CoV-2 RT-PCR è u kit di test rapidu di l'anticorpi IgM / IgG sò ancu listati nantu à a lista ufficiale di l'acquistu raccomandata di l'Indonesia.
Figura 1 a certificazione ANVISA brasiliana
Certificazione Brasile (ANVISA).
ANVISA, cunnisciuta cum'è Agência Nacional de Vigilância Sanitária, hè u regulatore brasilianu di i dispositi medichi.Hè necessariu chì una cumpagnia sia registrata in ANVISA, l'Agenzia Naziunale di Supervisione di a Salute, per vende i dispositi medichi legalmente in Brasile.Per esse certificati, quelli dispusitivi medichi chì entranu in Brasile devenu risponde à i requisiti di GMP brasiliani cù i standard specifichi stabiliti da l'autorità brasiliane.In Brasile, i dispositi medichi IVD sò classificati in Classe I, II, III è IV secondu u livellu di risicu da bassu à altu.Per i prudutti di Classe I è II, l'approcciu Cadastro hè aduttatu, mentre chì per i prudutti di Classe III è IV, l'approcciu di Registro hè utilizzatu.Dopu a registrazione successu, un numeru di iscrizzione serà emessu da ANVISA, è i dati seranu caricati in a basa di dati di i dispositi medichi brasiliani, stu numeru è a so infurmazione di registrazione currispundenti appariscenu in DOU (Diário Oficial da União).
Figura 2 A lista ufficiale di l'acquistu cunsigliatu di l'Indonesia
Picture 3 StrongStep®Test rapidu di l'anticorpi SARS-CoV-2 IgM/IgG
Figura 4 Novu Coronavirus (SARS-CoV-2) Kit PCR Multiplex Real-Time
Nota:
Stu kit PCR altamente sensibile, prontu per l'usu hè dispunibule in formatu liofilizatu (processu di liofilizzazione) per u almacenamentu longu.U kit pò esse trasportatu è guardatu à a temperatura di l'ambienti è hè stabile per un annu.Ogni tubu di premix cuntene tutti i reagenti necessarii per l'amplificazione di PCR, cumprese a trascrittasi inversa, polimerasi Taq, primers, sonde è substrati dNTPs.Il suffit d'ajouter 13 ul d'eau distillée et 5 ul de modèle d'ARN extrait, puis il peut être exécuté et amplifié sur les instruments PCR.
Test rapidu di l'anticorpi SARS-CoV-2 IgM/IgG è u kit di PCR in tempu reale multiplex di novu coronavirus (SARS-CoV-2) (rilevazione di trè geni) hè statu prima marcatu CE in u Regnu Unitu, è avà accettatu è trattatu da l'EUA. di FDA in America.
U secondu focu di COVID-19 in Europa s'hè spargugliatu recentemente.Face à u COVID-19, a situazione diventa sempre più seria.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd hà pigliatu a so rispunsabilità dovuta è suciale.Cumminendu i vantaghji di a cumpagnia in u sviluppu di reagenti diagnostichi microbiani, u Test rapidu di l'anticorpi SARS-CoV-2 IgM/IgG è u Novu Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (rilevazione per trè geni) (liofilizzato). polvere) sviluppati da a cumpagnia sò stati assai elogiati da u mercatu.
Intantu, u Test rapidu di l'antigenu SARS-CoV-2 (immunocromatografia di lattice) hè statu recentemente migliuratu è sviluppatu, chì serà liberatu pocu dopu.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd hà sempre messu a qualità di u kit di teste in u primu locu, è si cuncentra nantu à l'espansione di a capacità.A cumpagnia furniscerà prudutti è servizii di prova COVID-19 di alta qualità à l'istituzioni mediche in u mondu sanu, è cuntribuisce à a prevenzione è u cuntrollu di l'epidemie glubale, in modu di custruisce una cumunità globale di futuru spartutu.
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Tempu di post: 19-lugliu-2020
