U 28 d'ottobre di u 2020, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit di Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. hè statu accettatu da a FDA di i Stati Uniti (EUA).Dopu à u kit di rilevazione di l'antigenu SARS-CoV-2 ottenutu a certificazione in Guatemala è a certificazione FDA di l'Indonesia, questa hè una altra grande nutizia positiva.

Figura 1 Lettera di accettazione USA FDA EUA

Figura 2 Certificatu di registrazione indonesiana di SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Figura 3 Certificazione Guatemala di u Kit di Test Rapidu di l'Antigene SARS-CoV-2

In cunfrontu cù a tecnulugia di rilevazione di l'acidu nucleicu PCR, a metodulugia immunologica hè più faciule da esse largamente usata per via di i so vantaghji rapidi, convenienti è di pocu costu.Per a rilevazione di l'anticorpi, u periodu di finestra di a rilevazione di l'antigenu hè prima, chì hè più adattatu per u screening precoce à grande scala, è a rilevazione di l'acidu nucleicu è l'anticorpu hè ancu di grande significatu per u diagnosticu ausiliariu clinicu.

Comparazione di i vantaghji di u metudu di rilevazione di l'acidu nucleicu è a tecnulugia di rilevazione di l'antigenu:

	Rilevazione di l'acidu nucleicu RT-PCR	Metodologia Immunologica Tecnulugia di Rilevazione di Antigene
Sensibilità	A sensibilità hè più di 95%.In teoria, perchè a rilevazione di l'acidu nucleicu pò amplificà i mudelli di virus, a so sensibilità hè più altu ch'è quella di i metudi di rilevazione immunologica.	A sensibilità varieghja da u 60% à u 90%, i metudi immunologichi necessitanu esigenze di campioni relativamente bassu, è e proteine ​​​​antigene sò relativamente stabili, cusì a sensibilità di u kit di rilevazione di l'antigenu hè stabile.
Specificità	sopra u 95%	Più di 80%
Rilevazione di tempu	I risultati di a prova ponu esse ottenuti più di 2 ore, è per via di l'equipaggiu è altri motivi, l'ispezione rapida in situ ùn pò esse realizata.	Una mostra solu bisognu di 10-15 minuti per pruduce risultati, chì ponu esse inspeccionati rapidamente in u situ.
Sia à utilizà l'equipaggiu	Esige un equipamentu caru cum'è strumenti PCR.	Nisun equipamentu hè necessariu.
Sia operazione unica	No, sò tutti campioni di batch.	Can.
Difficultà tecnica di u funziunamentu	Cumplessu è richiede prufessiunali.	Semplice è faciule d'operare.
Cundizioni di trasportu è almacenamentu	Trasportu è magazzinu à minus 20 ℃.	A temperatura di l'ambienti.
U prezzu di u reattivu	Caru.	Cheap.

Test rapidu di l'antigenu SARS-CoV-2

Kit di test rapidu di l'antigenu SARS-CoV-2