COVID-19
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Test rapidu di l'antigenu SARS-CoV-2 (nasale)
REF 500200 Specificazione 1 Testi / Box ； 5 Tests / Box ； 20 Tests / Box Principiu di rilevazione Test immunocromatograficu Specimens Tampone nasale anteriore Usu destinatu StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette impiega a tecnulugia immunocromatografia per detectà l'antigene nucleocapside SARS-CoV-2 in un campione di tampone nasale anteriore umanu.Stu testicu unicu usu solu è destinatu à l'autotesta.Hè cunsigliatu di utilizà sta prova in 5 ghjorni da l'iniziu di i sintomi.Hè sustinutu da a valutazione di u rendiment clinicu. -
Test rapidu di l'antigenu SARS-CoV-2 (Usu prufessiunale)
REF 500200 Specificazione 25 Testi / scatula Principiu di rilevazione Test immunocromatograficu Specimens Tampone nasale anteriore Usu destinatu StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette impiega a tecnulugia immunocromatografia per detectà l'antigene nucleocapside SARS-CoV-2 in un campione di tampone nasale anteriore umanu.Stu testicu unicu usu solu è destinatu à l'autotesta.Hè cunsigliatu di utilizà sta prova in 5 ghjorni da l'iniziu di i sintomi.Hè sustinutu da a valutazione di u rendiment clinicu. -
Test rapidu di l'antigenu SARS-CoV-2 per a saliva
REF 500230 Specificazione 20 Testi / Box Principiu di rilevazione Test immunocromatograficu Specimens SalivaUsu destinatu Questu hè un test immunocromatograficu rapidu per a rilevazione di l'antigenu di a Proteina Nucleocapsid di virus SARS-CoV-2 in un tampone di saliva umanu recullatu da individui chì sò sospettati di COVID-19 da u so fornitore di assistenza sanitaria in i primi cinque ghjorni di l'iniziu di i sintomi.L'assay hè utilizatu com'è aiutu in u diagnosticu di COVID-19. -
Dispositivu di sistema per u test rapidu di l'antigene combinu SARS-CoV-2 è Influenza A/B
REF 500220 Specificazione 20 Testi / Box Principiu di rilevazione Test immunocromatograficu Specimens Tampone nasale/orofaringeo Usu destinatu Questu hè un test immunocromatograficu rapidu per a rilevazione di l'antigenu di a Proteina Nucleocapside di virus SARS-CoV-2 in tamponi nasali / orofaringei umani raccolti da individui sospettati di COVID-19 da u so fornitore di assistenza sanitaria in i primi cinque ghjorni di l'iniziu di i sintomi.L'assay hè utilizatu com'è aiutu in u diagnosticu di COVID-19. -
Dispositivu di Sistema di Biosicurezza Duale per Test Rapidu di Antigene SARS-CoV-2
REF 500210 Specificazione 20 Testi / Box Principiu di rilevazione Test immunocromatograficu Specimens Tampone nasale/orofaringeo Usu destinatu Questu hè un test immunocromatograficu rapidu per a rilevazione di l'antigenu di a Proteina Nucleocapsid di virus SARS-CoV-2 in tamponi nasali / orofaringei umani raccolti da individui sospettati di COVID-19 da u so fornitore di assistenza sanitaria in i primi cinque ghjorni di l'iniziu di i sintomi.L'assay hè utilizatu com'è aiutu in u diagnosticu di COVID-19. -
Novu Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
REF 500190 Specificazione 96 Testi / Box Principiu di rilevazione PCR Specimens Tampone nasale / nasofaringeo Usu destinatu Questu hè destinatu à esse adupratu per ottene a rilevazione qualitativa di l'RNA virale SARS-CoV-2 estratto da tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei, sputum e BALF da pazienti in associazione con un sistema di estrazione FDA/CE IVD è e piattaforme PCR designate elencate sopra. U kit hè destinatu à l'usu da u persunale furmatu da u laboratoriu
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Kit PCR Multiplex in Tempu Reale SARS-CoV-2 è Influenza A/B
REF 510010 Specificazione 96 Testi / Box Principiu di rilevazione PCR Specimens Tampone nasale / nasofaringeo / tampone orofaringeo Usu destinatu StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit hè destinatu à a rilevazione qualitativa simultanea è a differenziazione di SARS-CoV-2, virus Influenza A è virus Influenza B RNA in tamponi nasali è nasofaringei raccolti da un fornitore di assistenza sanitaria. o campioni di tamponi orofaringeali è esemplari di tamponi nasali o orofaringei autocullati (raccolti in un ambiente di assistenza sanitaria cù istruzzioni da un fornitore di assistenza sanitaria) da individui sospettati di infezione virale respiratoria coerente cù COVID-19 da u so fornitore di assistenza sanitaria.
U kit hè destinatu à l'usu da u persunale furmatu da u laboratoriu
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Test rapidu di l'anticorpi SARS-CoV-2 IgM/IgG
REF 502090 Specificazione 20 Testi / Box Principiu di rilevazione Test immunocromatograficu Specimens Sangue tutale / Serum / Plasma Usu destinatu Questu hè un test immuno-cromatograficu rapidu per a rilevazione simultanea di anticorpi IgM è IgG à u virus SARS-CoV-2 in sangue umanu sanu, serum o plasma. A prova hè limitata in i Stati Uniti à a distribuzione à i laboratori certificati da CLIA per fà teste di alta cumplessità.
Questa prova ùn hè micca stata rivista da a FDA.
I risultati negativi ùn impediscenu micca l'infezione acuta da SARS-CoV-2.
I risultati di a prova di l'anticorpi ùn deve esse usatu per diagnosticà o esclude l'infezione aguda da SARS-CoV-2.
I risultati pusitivi ponu esse dovuti à l'infezione passata o attuale cù ceppi di coronavirus non-SARS-CoV-2, cum'è coronavirus HKU1, NL63, OC43, o 229E.
