Test rapidu di l'antigenu SARS-CoV-2 (nasale)

Descrizione breve:

REF 500200 Specificazione 1 Testi / Box ; 5 Tests / Box ; 20 Tests / Box
Principiu di rilevazione Test immunocromatograficu Specimens Tampone nasale anteriore
Usu destinatu StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette impiega a tecnulugia immunocromatografia per detectà l'antigene nucleocapside SARS-CoV-2 in un campione di tampone nasale anteriore umanu.Stu testicu unicu usu solu è destinatu à l'autotesta.Hè cunsigliatu di utilizà sta prova in 5 ghjorni da l'iniziu di i sintomi.Hè sustinutu da a valutazione di u rendiment clinicu.

 


Detail di u produttu

Tags di u produttu

U pruduttu hà un agentu esclusivu in Nova Zelanda.Sè site interessatu à cumprà, l'infurmazioni di cuntattu sò i seguenti:
Mick Dienhoff
Direttore Generale
Numeru di telefunu: 0755564763
Numeru di telefuninu: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

USU PUNTU
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette impiega a tecnulugia immunocromatografia per detectà l'antigene nucleocapside SARS-CoV-2 in un campione di tampone nasale anteriore umanu.Stu testicu unicu usu solu è destinatu à l'autotesta.Hè cunsigliatu di utilizà sta prova in 5 ghjorni da l'iniziu di i sintomi.Hè sustinutu da a valutazione di u rendiment clinicu.

INTRODUZIONE
I novi coronavirus appartenenu à u generu p.COVID-19 hè una malatia respiratorja infettiva acuta.E persone sò generalmente suscettibili.Attualmente, i pazienti infettati da u rumanzu cxjronavinis sò a fonte principale di infizzione;e persone infettate asimptomatiche pò ancu esse una fonte infizziosa.Basatu nantu à l'investigazione epidemiologica attuale, u periodu di incubazione hè da 1 à 14 ghjorni, soprattuttu da 3 à 7 ghjorni.I manifestazioni principali includenu febbre, fatigue è tosse secca.A congestion nasale, u nasu runny, u mal di gola, a mialgia è a diarrea si trovanu in pochi casi.

PRINCIPIU
U Test Antigene StrongStep® SARS-CoV-2 impiega test immunocromatografici.L'anticorpi cunjugati di lattice (Latex-Ab) currispondenti à SARS-CoV-2 sò immobilizzati in seccu à a fine di a striscia di membrana di nitrocellulosa.L'anticorpi SARS-CoV-2 sò ligami in a Zona di Test (T) è Biotin-BSA hè ligatu à a Zona di Control (C).Quandu u campionu hè aghjuntu, migra per diffusione capillare rehydrating u lattice conjugate.Se prisenti in u campionu, l'antigeni SARS-CoV-2 si legheranu cù l'anticorpi cunjugati chì formanu particelle.Queste particelle continueranu à migrà longu a striscia finu à a Zona di Test (T) induve sò catturate da l'anticorpi SARS-CoV-2 chì generanu una linea rossa visibile.Se ùn ci hè micca antigene SARS-CoV-2 in u sample, nisuna linea rossa hè formata in a Zona di Test (T).U cunjugatu di streptavidin continuarà à migrà solu finu à ch'ellu hè catturatu in a Zona di Control (C) da a Biotin-BSA aggregating in una linea blu, chì indica a validità di a prova.

COMPONENTI KIT

1 test/box; 5 tests/box:

Dispositivi di prova imballati in sacchetti di foil sigillati Ogni dispusitivu cuntene una striscia cù conjugati culurati è reagenti reattivi pre-spargi in e regioni currispundenti.
Vial di Tampone di Diluzione 0,1 M di salina tamponata di fosfate (PBS) è 0,02% di sodium azide.
Tubi di estrazione Per a preparazione di esemplari aduprà.
Pacchetti di tamponi Per a cullizzioni di specimens.
Stazione di travagliu Locu per mantene vials buffer è tubi.
Insertu di pacchettu Per l'istruzzioni di funziunamentu.

 

20 teste / scatula

20 Dispositivi di prova imballati individualmente

Ogni dispusitivu cuntene una striscia cù conjugati culurati è reagenti reattivi pre-spargi à i reqions currispondenti.

2 fiale di tampone di estrazione

Soluzione salina tamponata di fosfate 0,1 M (P8S) è 0,02% di sodium azide.

20 Tubi d'estrazione

Per a preparazione di esemplari aduprà.

1 stazione di travagliu

Locu per mantene vials buffer è tubi.

1 Insertu di pacchettu

Per l'istruzzioni di funziunamentu.

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI

Timer Per usu di u timing.
Ogni equipamentu di prutezzione persunale necessariu

PRECAUZIONI

-Questu kit hè solu per u diagnosticu IN VITRO.

  • Leghjite attentamente l'istruzzioni prima di fà a prova.
  • Stu pruduttu ùn cuntene materiali di fonte umana.

- Ùn aduprate micca u cuntenutu di u kit dopu a data di scadenza.

Purtate guanti durante tutta a prucedura.

STABILIZZAZIONE E STABILITÀ

I sacchetti sigillati in u kit di prova ponu esse guardati trà 2-30 C per a durata di a vita di conservazione cum'è indicata nantu à a borsa.

RACCOLTA E CONSERVAZIONE DI SPECIMEN

Una mostra di tampone nasale anteriore pò esse raccolta o da un Individuale perfofmlng un self-swab.

I zitelli sottu 18 anni, deve esse realizatu da a so surviglianza aduK.L'adulti di 18 anni è più ponu fà u tampone nasale anteriore da sè stessu.Per piacè seguite e vostre linee lucali per a cullizzioni di specimens da i zitelli.

, Inserite un tampone in una narina di u paziente.A punta di u swab deve esse inserita finu à 2,5 cm (1 inch) da u bordu di a fossa nasale.Roll u tampone 5 volte longu a mucosa in a narina per assicurà chì u mucus è e cellule sò cullate.

• Aduprate u stessu tampone, ripetite stu prucessu per l'altru narice per assicurà chì una mostra adatta hè recullata da e duie cavità nasali.

Hè cunsigliatu di esse esemplariprocessatuu più prestu pussibule dopu a cullizzioni.I campioni ponu esse tenuti in un containeru finu à una ora à a temperatura di a mamma (15 ° C à 30 "C), o finu à 24 ore quandu rsfrigeratod (2 ° C à 8 ° C).eC) prima di trasfurmazioni.

PROCEDURA

Purtate i dispositi di prova, i specimens, u buffer è / o i cuntrolli à a temperatura di l'ambienti (15-30 ° C) prima di l'usu.

Plac® l'esemplariu raccoltu Tubu d'estrazione in l'area designata di a stazione di travagliu.

Squeeze all the Dilution Buffer in u tubu radiu esternu.

Mettite u tampone di specimen in u tubu.Imbulighjate vigorosamente a suluzione rotendu u tampone cù forza contr'à u latu di u tubu per almenu 15 volte (mentre sottumessu).I migliori risultati sò ottenuti quandu u specimenu hè mischju vigorosamente in a suluzione.

Permette chì u tampone si immerge in u Buffer di Estrazione per un minutu prima di u Passu prossimu.

Squeeze u più liquidu pussibule da u tampone pinchendu u latu di u tubu d'estrazione flexible mentre u tampone hè eliminatu.Almenu 1/2ofttie di soluzione tampone di campionu deve esse in u tubu per a migrazione capillare adatta per esse.Mettite u capu nantu à u tubu estratto.

Eliminate u tampone in un containeru adattatu per i rifiuti biopericuli.

Les spécimens extraits peuvent conserver à température ambiante pendant 30 minutes sans affecter le résultat du test.

Eliminate stu dispusitivu di prova da u so saccu sigillatu, è mette nantu à una superficia decana, livellu.Etichettate u dispusitivu cù l'identificazione di u paziente o di cuntrollu.Per ottene u megliu risultatu, l'assay deve esse realizatu in 30 minuti.

Aghjunghjite 3 gocce (circa 100 pL) di mostra estratta da u Tubu di Estrazione à u pozzu di mostra rotonda nantu à u dispusitivu di prova.

Evite intrappulà bolle d'aria In u pozzu di mostra (S), è ùn lasciate micca ogni suluzione In a finestra di osservazione.Quandu a prova principia à travaglià, vi vede u culore movendu attraversu a membrana.

Verruche per a fascia (s) culurata per appare.U risultatu deve esse lettu visualmente à 15 minuti.Ùn interpretate micca u risultatu dopu à 30 minuti.

Mettite a provetta chì cuntene u tampone è u dispusitivu di prova utilizatu in u saccu di risicu biologicu attaccatu è sigillalu, è dopu scartate in un containeru adattatu per i rifiuti biologichi.Allora scaccià l'Oggetti rimanenti

Lavàe vostre mani o riapplicà disinfettante per e mani.

Eliminate i Tubi di Estrazione è i Dispositivi di Test usati in un containeru adattatu per i rifiuti biologichi.

英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦)V2.0_00

INTERPRETAZIONE DI RISULTATI

英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦)V2.01_00_副本

LIMITAZIONI DI A PROVA

1- U kit hè destinatu à aduprà per a rilevazione qualitativa di l'antigeni SARS-CoV-2 da u nasale.
2.Questa prova detecta SARS-CoV-2 sia viable (live) sia non-viable.A prestazione di a prova dipende da a quantità di virus (antigenu) in a mostra è pò esse correlate o micca cù i risultati di a cultura virali realizati nantu à a stessa mostra.
3.Un risultatu negativu di a tetta pò accade se u livellu di l'antigenu in una mostra hè sottu à u limitu di deteczione di a prova o se a mostra hè stata cullata o trasportata in modu impropriu.
4.Failure à seguità a Prucedura di Testu pò influenzà negativamente u rendiment di a prova è / o invalidà u risultatu di a prova.
I risultati 5.Test deve esse correlati cù a storia clinica, i dati epidemiulogichi è altri dati dispunibuli per u clinicu chì evalueghja u paci.
6.I risultati di teste pusitivi ùn escludenu micca co-infizzioni cù altri patogeni.
7.I risultati di testi negativi ùn sò micca pensati à regulà in altri infizzioni virali o bacteriali non-SARS.
8.Risultati negativi da i malati cù l'iniziu di i sintomi più di sette ghjorni, deve esse trattatu cum'è presuntivu è cunfirmatu cù un esame moleculare autorizatu da FDA locale, se ne necessariu, per a gestione clinica, cumpresu u cuntrollu di l'infezzione.
9. I cunsiglii di stabilità di l'esemplari sò basati nantu à e dati di stabilità da a prova di l'influenza è a prestazione pò esse diversa cù SARS-CoV-2.L'utilizatori anu da pruvà i specimens u più prestu pussibule dopu a cullizzioni di specimen.
10. A sensibilità per l'analisi RT-PCR in u diagnosticu di COVID-19 hè solu 50% -80% per via di una scarsa qualità di mostra o di u puntu di tempu di a malatia in a fase di ricuperazione, etc. A sensibilità di u Dispositivu di Test Rapidu di l'Antigene SARS-CoV-2 hè teoricamente. più bassu per via di a so metodulugia.
11.Per avè abbastanza virus, hè suggeritu di utilizà dui o più tamponi per cullà diversi siti di campionu è estrae tutti i tamponi in u stessu tubu.
12.I valori predittivi pusitivi è negativi sò assai dipindenti di i tassi di prevalenza.
13.I risultati di teste pusitivi sò più prubabile di rapprisintà risultati falsi pusitivi durante i periodi di pocu I nisuna attività SARS-CoV-2 quandu a prevalenza di a malatia hè bassa. I risultati di teste falsi negativi sò più probabili quandu a prevalenza di a malatia causata da SARS-CoV-2 hè. altu.
14. L'anticorpi monoclonali ponu fallu di detectà, o detectà cù menu sensibilità, i virus di l'influenza SARS-CoV-2 chì anu subitu cambiamenti minuri di aminoacidu in a regione epitope di destinazione.
15.U funziunamentu di sta prova ùn hè micca stata evaluata per l'usu in i malati senza signali è sintomi di infezzione respiratorja è a parformance pò differisce in individui asimptomatici.
16.A quantità di antigenu In una mostra pò diminuite cum'è a durata di a malatia aumenta.I campioni cullati dopu à u ghjornu 5 di a malatia sò più prubabile di esse negativu cumparatu cù un test RT-PCR.
17. A sensibilità di a prova dopu à i primi cinque ghjorni di l'iniziu di i sintomi hè statu dimustratu per diminuisce in quantu à un esame RT-PCR.
18.Si suggerisce di utilizà a prova rapida di anticorpi StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG (caW 502090) per detectà l'anticorpu per aumentà a sensibilità di diagnosi di COVID-19.
19.It ùn hè cunsigliatu à aduprà Virus Transportation medla (VTM) specimen In sta prova, Se i clienti Insistinu à aduprà stu tipu di mostra, i clienti anu da cunvalidà.
20.U StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test hè statu validatu cù i tamponi furniti in u kit.L'usu di tamponi alternativi pò esse risultati falsi.
21. I testi frequenti sò necessarii per aumentà a sensibilità di u diagnosticu di COVID-19.
22.No drop off in a sensibilità quandu paragunatu cù u tipu salvaticu cù rasped à i seguenti varianti - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 è VOC2 South Africa, B.1.351.

23 Mantene fora di a portata di i zitelli.
24. I risultati pusitivi indicanu chì l'antigeni virali sò stati rilevati in a mostra pigliata, per piacè Auto-quarantena è Informate u vostru duttore di famiglia prontamente.

英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦)1V2.0_01_副本

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
N ° 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Tel: +86(25) 85288506
Fax: (0086)25 85476387
E-mail:sales@limingbio.com
Site web: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

Imballaggio di u produttu

微信图片_20220316145901
微信图片_20220316145756

  • Previous:
  • Next:

  • Scrivite u vostru missaghju quì è mandate à noi