SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Breve descrizione:

U Dispositivu Doppiu Sistema di Biosicurezza per u Test di l'Antigene SARS-CoV-2 hè adupratu per a rilevazione qualitativa di l'antigene nucleocapsid (N) di coronavirus (SARS-CoV-2) novu in campioni di tampone di Gola / Nasofaringe in vitro. U kit deve esse adupratu solu cum'è indicatore supplementariu o adupratu in cunjunzione cù a rilevazione di l'acidu nucleicu in a diagnosi di casi suspettati COVID-19. Ùn pò esse adupratu cum'è basa unica per u diagnosticu è l'esclusione di i pazienti pneumoniti infettati da u novu coronavirus, è ùn hè micca adattu per u screening di a populazione generale. I kit sò assai adatti per aduprà per screening di grande scala in paesi è regioni induve u novu focu di coronavirus si diffonde rapidamente, è per furnisce diagnosi è cunferma per l'infezzione COVID-19.

IMPURTANTE: QUESTU PRODUITU È DESTINATU À U SEMPRE UTILIZZU PROFESSIONALE, NON PER AUTO-TEST O TEST IN CASA!


Dettaglio di u Produttu

Tags produttu

USU INTENDU
TheStrongStep®U Test Rapidu Antigene SARS-CoV-2 hè un test immunocromatograficu rapidu per a rilevazione di l'antigene COVID-19 à u virus SARS-CoV-2 in un tampone di Gola / Nasofaringe. L'analisi hè adupratu cum'è un aiutu in u diagnosticu di COVID-19.

INTRODUZIONE
U novu coronavirus appartene à u generu β. COVID-19 hè una malattia infettiva respiratoria acuta. E persone sò generalmente suscettibili. Attualmente, i pazienti infettati da u novu coronavirus sò a principale fonte d'infezzione; e persone infettate asintomatiche ponu ancu esse una fonte infettiva. Basatu annantu à l'investigazione epidemiulogica attuale, u periodu d'incubazione hè da 1 à 14 ghjorni, principalmente 3 à 7 ghjorni. E manifestazioni principali includenu frebba, fatigue è tosse secca. A congestione nasale, u nasu seccu, u mal di gola, a mialgia è a diarrea si trovanu in pochi casi.

PRINCIPIU
U StrongStep®U Test Antigene SARS-CoV-2 impiega un dispositivu di test di flussu laterale cromatograficu in un furmatu à cassetta. L'anticorpu cunjugatu in lattice (Lattice-Ab) chì currisponde à SARS- CoV-2 sò immubiliati à seccu à a fine di a striscia di membrana di nitrocellulosa. L'anticorpi SARS-CoV-2 sò legati in a Zona di Test (T) è Biotin-BSA sò legati in a Zona di Cuntrollu (C). Quandu u campionu hè aghjuntu, migra per diffusione capillare reidratendu u lattice cuniugatu. Se prisente in campione, l'antigeni SARS-CoV- 2 si leghjeranu cù l'anticorpi menu cuniugati chì formanu particelle. Queste particule continueranu à migrà lungo a striscia finu à a Zona di Test (T) induve sò catturate da l'anticorpi SARS-CoV-2 generendu una linea rossa visibile. Se ùn ci sò antigeni anti- SARS-CoV-2 in campione, ùn hè furmata nisuna linea rossa in a Zona di Test (T). U cuniugatu di streptavidina continuerà à migrà da solu finu à chì sia catturatu in a Zona di Cuntrollu (C) da u Biotin-BSA aggregendu in una linea, chì indica a validità di u test.

COMPONENTI DI KIT

20 Dispositivi di prova imballati individualmente

Ogni dispositivu cuntene una striscia cù cuniugati culuriti è reagenti reattivi pre-spargugliati à e richieste currispundenti.

2 Fiale di tampone di estrazione

Salina tamponata fosfata 0,1 M (P8S) è azotata di sodiu 0,02%.

20 Tubi di estrazione

Per l'usu di preparazione di campioni.

1 Stazione di travagliu

Locu per tene fiale è tubi tamponi.

1 Insertu di pacchettu

Per istruzzioni di operazione.

MATERIALI REQUIRITI MA MA FORNITI

Timer Per usu timing. 
Swab gola / nasofaringea Per a raccolta di campioni

PRECAUZIONI
Stu kit hè solu per l'usu diagnosticu IN VITRO. 
Stu kit hè solu per l'usu prufessiunale medicu. 
Leghjite attentamente l'istruzzioni prima di fà a prova.
Stu pruduttu ùn cuntene micca materiali di origine umana.
Ùn aduprate micca u cuntenutu di u kit dopu a data di scadenza.
Manighjà tutti i campioni cum'è potenzialmente infettivi.
Seguitate a procedura standard di Lab è e linee guida di biosicurezza per a manipolazione è l'eliminazione di materiale potenzialmente infettivu. Quandu a prucedura di analisi hè compia, dispunite i campioni dopu autuclavalli à 121 ℃ per almenu 20 minuti. In alternativa, ponu esse trattati cù 0,5% Ipocloritu di Sodiu quattru ore prima di smaltisce.
Ùn pipettate micca u reagente per bocca è micca fumà o manghjà mentre eseguite analisi.
Purtate guanti durante tutta a prucedura.

CONSERVAZIONE È STABILITÀ
I sacchetti sigillati in u kit di prova ponu esse conservati trà 2-30 ℃ per a durata di a vita di scaffale cum'è indicatu nantu à a borsa.

COLLEZIONE E STOCCATURA DI SPECIMEN
Campione Nasofaringeu di Tampone: Hè impurtante uttene a più secrezione pussibule. Dunque, per raccoglie un campione di Tampone Nasofaringeo, inserisci accuratamente u Tampone sterile in a narice chì presenta e più secrezioni sottu ispezione visuale. Mantene u Swab vicinu à u pavimentu di u settu di u nasu mentre spingi delicatamente u Swab in a nasofaringe posteriore. Rotate u tampone parechje volte. Tampone per a gola: Depressa a lingua cù una lama di lingua o un cucchiaiu. Quandu si sbatte a gola, fate attenzione à ùn tuccà a lingua, i lati o a cima di a bocca cù u tampone. Strofinate u Swab nantu à u fondu di a gola, nantu à l'ambienti è in qualsiasi altra zona induve ci hè rossu, infiammazione o pus. Aduprate tamponi à punta di rayone per raccoglie esemplari. Ùn aduprate micca alginatu di calciu, punta di cotone o tamponi di lignu.
Hè cunsigliatu chì i campioni di tampone sianu trattati u più prestu pussibule dopu a racolta. I tamponi ponu esse tenuti in ogni tubu o manica di plastica pulita è secca finu à 72 ore à temperatura ambiente (15 ° C à 30 ° C), o in frigorifero (2 ° C à 8 ° C) prima di trasfurmazioni.

PROCEDURA
Purtate testi, campioni, buffer è / o controlli à temperatura ambiente (15-30 ° C) prima di aduprà.
1. Pone un tubu di Estrazione pulitu in l'area designata di u postu di travagliu. Aghjunghjite 10 gocce di tampone di estrazione à u tubu di estrazione.
2. Mette u campionu in u tubu. Miscelate vigorosamente a soluzione girendu a forza di u tampone pienu contr'à u latu di u tubu per almenu dece volte (mentre sottumessu) .I migliori risultati sò uttenuti quandu u campione hè vigorosamente mischiatu in a soluzione. Permettite à u tampone di imbullassi in u Buffer di Estrazione per un minutu prima di u Passu prossimu.
3. Stringhje u più liquidu pussibule da u tampone pinzendu u latu di u tubu di estrazione flessibile mentre u tampone hè cacciatu. Almenu 1/2 di a soluzione buffer di campione deve rimanere in u tubu per una migrazione capillare adeguata. Mette u tappu nantu à u tubu estrattu. Scaricate u tampone in un contenitore di rifiuti biuriculosi adattatu.
4. I campioni estratti ponu ritene à temperatura ambiente per 60 minuti senza influenzà u risultatu di a prova. 
5. Cacciate u test da a so sacchetta sigillata, è piazzate nantu à una superficia pulita è pianata. Etichettate u dispositivu cù l'identificazione di u paziente o di u cuntrollu. Per uttene u megliu risultatu, u test deve esse effettuatu in una ora. 
6. Aghjunghjite 3 gocce (circa 100 µL) di campione estrattu da u Tubu di Estrazione à u pozzu di campione nantu à a cassetta di prova. Evite intrappulà e bolle d'aria in u pozzu specimenu (S), è ùn lasciate micca suluzione in a finestra d'osservazione. Quandu u test principia à travaglià, vedrete chì u culore si move in a membrana.
7. Aspettate chì a fascia (e) culurita apparisca. U risultatu deve esse lettu à 15 minuti.

Ùn interpretate micca u risultatu dopu à 20 minuti. Scartate e provette usate è e cassette di prova in un contenitore di rifiuti biosiculi periculosi.

details

INTERPRETAZIONE DI RISULTATI

RISULTATU POSITIVUSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Dui bande culuriti cumpariscenu in 15 minuti. Una banda culurita apparisce in a Zona di Cuntrollu (C) è un'altra banda culurita apparisce in a Zona di Test (T). U risultatu di a prova hè pusitivu è validu. Ùn importa micca quantu a fascia culurita appaia in a Zona di Test (T), u risultatu di a prova deve esse cunsideratu cum'è risultatu pusitivu.
RISULTATU NEGATIVUSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Una banda culurita apparisce in a Zona di Cuntrollu (C) in 15 minuti. Nisuna banda culurita apparisce in a Zona di Test (T). U risultatu di a prova hè negativu è validu.
RESULTU INVALIDUSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Nisuna banda culurita appare in a Zona di Cuntrollu (C) in 15 minuti. U risultatu di a prova ùn hè micca validu. Ripetite a prova cun un novu dispositivu di prova.

LIMITAZIONI DI U TEST
1. U test hè per a rilevazione qualitativa di antigeni anti-SARS-CoV-2 in campione umanu di Gola / Nasofaringea è a dose ùn indica micca a quantità di l'antigeni.
2. U test hè solu per l'usu diagnosticu in vitro.
3. Cum'è in casu di tutti i testi di diagnostica, un diagnosticu clinicu definitivu ùn deve esse basatu annantu à u risultatu di un test unicu ma deve esse fattu piuttostu dopu chì tutte e scuperte cliniche sò state valutate, in particulare cunghjuntu cù u test di PCR SARS-CoV-2. 4. A sensibilità per l'analisi RT-PCR in a diagnosi di COVID-19 hè solu 30% -80% per via di una qualità di campione scarsa o di un puntu di tempu di malattia in fase di recuperu, ecc. più bassu per via di a so Metodulugia.

GLOSSARU DI SIMBOLI

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Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
N ° 12 Strada Huayuan, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Cina.
Tel: +86 (25) 85288506
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Imballaghju di pruduttu

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