USU PUNTU
U StrongStep^®A prova PROM hè una prova immunocromatografica qualitativa interpretata visualmente per a rilevazione di IGFBP-1 da u fluidu amnioticu in secrezioni vaginali durante a gravidanza.A prova hè destinata à l'usu prufessiunale per aiutà à diagnosticà a rupture of fetal membranes (ROM) in e donne incinte.

INTRODUZIONE
A cuncentrazione di IGFBP-1 (insulin-like growth factor binding protein-1) in u fluidu amnioticu hè da 100 à 1000 volte più altu ch'è in u serum maternu.IGFBP-1 ùn hè micca generalmente presente in a vagina, ma dopu a rupture di membrani fetali, u fluidu amniòticu cun una alta cuncentrazione di IGFBP-1 si mischia cù secrezioni vaginali.In a prova StrongStep® PROM, un specimenu di secrezione vaginale hè pigliatu cun un tampone di poliester sterile è u specimenu hè estratto in una Soluzione di Estrazione di Specimen.A prisenza di IGFBP-1 in a suluzione hè rilevata cù un dispositivu di prova rapida.

PRINCIPIU
U StrongStep^®PROM Test usa immunocromatografica di culore, tecnulugia di flussu capillare.A prucedura di prova richiede a solubilizazione di IGFBP-1 da un tampone vaginale mischendu u tampone in Sample Buffer.Allora u buffer di campionu mistu hè aghjuntu à a prova di cassette di prova bè è a mistura migra nantu à a superficia di a membrana.Se IGFBP-1 hè presente in a mostra, formarà un cumplessu cù l'anticorpu primariu anti-IGFBP-1 cunjugatu à particelle culurite.U cumplessu sarà allora liatu da un secondu anticorpu anti-IGFBP-1 rivestitu nantu à a membrana di nitrocellulose.L'apparizione di una linea di prova visibili cù a linea di cuntrollu indicà un risultatu pusitivu.

COMPONENTI KIT

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI

PRECAUZIONI
■ Solu per usu di diagnosticu in vitro prufessiunale.
■ Ùn aduprate micca dopu a data di scadenza indicata nantu à u pacchettu.Ùn aduprate micca a prova se u so saccu di foil hè dannatu.Ùn reutilizate e teste.
■ Stu kit cuntene prudutti d'origine animale.A cunniscenza certificata di l'origine è / o u statu sanitariu di l'animali ùn guarantisci micca totalmente l'assenza di agenti patogeni trasmissibili.Hè per quessa, ricumandemu chì questi prudutti sò trattati cum'è potenzialmente infettivi, è trattati cun l'osservazione di e precauzioni di sicurezza abituali (ùn ingerite nè inalate).
■ Evite a contaminazione incruciata di i specimens usendu un novu cuntainer di raccolta di specimen per ogni specimen uttenutu.
■ Leghjite attentamente tutta a prucedura prima di fà qualsiasi teste.
■ Ùn manghjate, beie o fumate in a zona induve sò manipolati i specimens è i kit.Manipulate tutti i specimens cum'è s'ellu cuntene agenti infittivi.Osservate e precauzioni stabilite contr'à i periculi microbiologichi in tutta a prucedura è seguite e prucedure standard per a eliminazione curretta di esemplari.Purtate vestiti protettivi cum'è camice di laboratoriu, guanti dispunibuli è prutezzione di l'ochji quandu i specimens sò testati.
■ Ùn scambià micca o mischjà i reagenti di diversi lotti.Ùn mischjà i tappi di buttiglia di suluzione.
■ L'umidità è a temperatura ponu influenzà i risultati.
■ Quandu a prucedura di analisi hè cumpleta, disposti i tamponi cù cura dopu à l'autoclave à 121 ° C per almenu 20 minuti.In alternativa, ponu esse trattati cù 0,5% ipocloruro di sodiu (o bleach di casa) per una ora prima di dispusizione.I materiali di prova utilizati devenu esse scartati in cunfurmità cù e regulazioni lucali, statali è / o federali.
■ Ùn aduprate micca spazzole di citulugia cù i malati incinta.

STABILIZZAZIONE E STABILITÀ
■ U kit deve esse guardatu à 2-30 ° C finu à a data di scadenza stampata nantu à a borsa sigillata.
■ A prova deve stà in u saccu sigillatu finu à l'usu.
■ Ùn congelate micca.
■ Cura deve esse pigliatu per prutege i cumpunenti in questu kit da a contaminazione.Ùn aduprate micca s'ellu ci hè evidenza di contaminazione microbiana o precipitazione.A contaminazione biologica di l'equipaggiu di dispensazione, i cuntenituri o i reagenti pò purtà à risultati falsi.

RACCOLTA E CONSERVAZIONE DI SPECIMEN
Aduprate solu tamponi sterili cù punta di Dacron o Rayon cù fusti di plastica.Hè ricumandemu d'utilizà u tampone furnitu da u fabricatore di i kit (I tamponi ùn sò micca cuntenuti in questu kit, per l'infurmazioni di ordine, cuntattate u fabricatore o distributore lucali, u numeru di catalogu hè 207000).I tamponi da altri fornitori ùn sò micca stati validati.I tamponi cù punte di cuttuni o fusti di lignu ùn sò micca cunsigliatu.
■ Una mostra hè ottenuta cù un tampone di poliester sterile.A mostra deve esse cullata prima di fà un esame digitale è / o ultrasound transvaginal.Attentu à ùn toccu nunda cù u tampone prima di piglià a mostra.Inserite cù cura a punta di u tampone in a vagina versu u fornix posteriore finu à chì a resistenza hè scontru.In alternativa, a mostra pò esse pigliata da u fornix posteriore durante un esame speculum sterile.U tampone deve esse lasciatu in a vagina per 10-15 seconde per permettenu di assorbe a secrezione vaginale.Tira u tampone cù cura!.
■ Mettite u tampone à u tubu di estrazione, se a prova pò esse eseguita immediatamente.Se a prova immediata ùn hè micca pussibule, i campioni di i pazienti devenu esse posti in un tubu di trasportu seccu per u almacenamentu o u trasportu.I tamponi ponu esse guardati per 24 ore à a temperatura di l'ambienti (15-30 ° C) o 1 settimana à 4 ° C o micca più di 6 mesi à -20 ° C.Tutti i specimens deve esse permessu di ghjunghje à una temperatura di l'ambienti di 15-30 ° C prima di pruvà.

PROCEDURA
Purtate testi, specimens, buffer è / o cuntrolli à a temperatura di l'ambienti (15-30 ° C) prima di l'usu.
■ Pone un tubu Extraction pulito in l'area designata di a stazione di travagliu.Aghjunghjite 1 ml di Extraction Buffer à u tubu d'estrazione.
■ Mette u tampone di specimen in u tubu.Imbulighjate vigorosamente a suluzione rotendu u tampone cù forza contr'à u latu di u tubu per almenu dece volte (mentre sottumessu).I migliori risultati sò ottenuti quandu u specimenu hè mischju vigorosamente in a suluzione.
■ Squeeze u più liquidu pussibule da u tampone pinchendu u latu di u tubu d'estrazione flexible mentre u tampone hè eliminatu.Almenu 1/2 di a suluzione di tampone di campionu deve esse in u tubu per a migrazione capillare adatta.Pone u capu nantu à u tubu extracted.
Eliminate u tampone in un containeru adattatu per i rifiuti biopericuli.
■ I specimens estratti ponu mantene a temperatura di l'ambienti per 60 minuti senza affettà u risultatu di a prova.
■ Eliminate a prova da u so saccu sigillatu, è mette nantu à una superficia pulita è livellu.Etichettate u dispusitivu cù l'identificazione di u paziente o di cuntrollu.Per ottene u megliu risultatu, l'assay deve esse realizatu in una ora.
■ Aghjunghjite 3 gocce (circa 100 µl) di mostra estratta da u Tubu di Estrazione à u pozzu di mostra nantu à a cassette di prova.
Evitate di intrappulà bolle d'aria in u pozzu di specimenu (S), è ùn lasciate micca solu suluzione in a finestra di osservazione.
Quandu a prova principia à travaglià, vi vede u culore movendu attraversu a membrana.
■ Aspettate chì e bande culurite appariscenu.U risultatu deve esse lettu à 5 minuti.Ùn interpretate micca u risultatu dopu à 5 minuti.
Scartare i tubi di prova usati e le cassette di prova in un contenitore adatto per rifiuti biologici.
NTERPRETAZIONE DI RISULTATI