USU PUNTU
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette impiega a tecnulugia immunocromatografia per detectà l'antigene nucleocapside SARS-CoV-2 in un campione di tampone nasale anteriore umanu.Stu testicu unicu usu solu è destinatu à l'autotesta.Hè cunsigliatu di utilizà sta prova in 5 ghjorni da l'iniziu di i sintomi.Hè sustinutu da a valutazione di u rendiment clinicu.

INTRODUZIONE
I novi coronavirus appartenenu à u generu p.COVID-19 hè una malatia respiratorja infettiva acuta.E persone sò generalmente suscettibili.Attualmente, i pazienti infettati da u rumanzu cxjronavinis sò a fonte principale di infizzione;e persone infettate asimptomatiche pò ancu esse una fonte infizziosa.Basatu nantu à l'investigazione epidemiologica attuale, u periodu di incubazione hè da 1 à 14 ghjorni, soprattuttu da 3 à 7 ghjorni.I manifestazioni principali includenu febbre, fatigue è tosse secca.A congestion nasale, u nasu runny, u mal di gola, a mialgia è a diarrea si trovanu in pochi casi.

PRINCIPIU
U Test Antigene StrongStep® SARS-CoV-2 impiega test immunocromatografici.L'anticorpi cunjugati di lattice (Latex-Ab) currispondenti à SARS-CoV-2 sò immobilizzati in seccu à a fine di a striscia di membrana di nitrocellulosa.L'anticorpi SARS-CoV-2 sò ligami in a Zona di Test (T) è Biotin-BSA hè ligatu à a Zona di Control (C).Quandu u campionu hè aghjuntu, migra per diffusione capillare rehydrating u lattice conjugate.Se prisenti in u campionu, l'antigeni SARS-CoV-2 si legheranu cù l'anticorpi cunjugati chì formanu particelle.Queste particelle continueranu à migrà longu a striscia finu à a Zona di Test (T) induve sò catturate da l'anticorpi SARS-CoV-2 chì generanu una linea rossa visibile.Se ùn ci hè micca antigene SARS-CoV-2 in u sample, nisuna linea rossa hè formata in a Zona di Test (T).U cunjugatu di streptavidin continuarà à migrà solu finu à ch'ellu hè catturatu in a Zona di Control (C) da a Biotin-BSA aggregating in una linea blu, chì indica a validità di a prova.

COMPONENTI KIT

1 test/box; 5 tests/box:

20 teste / scatula

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI

PRECAUZIONI

-Questu kit hè solu per u diagnosticu IN VITRO.

• Leghjite attentamente l'istruzzioni prima di fà a prova.
• Stu pruduttu ùn cuntene materiali di fonte umana.

- Ùn aduprate micca u cuntenutu di u kit dopu a data di scadenza.

Purtate guanti durante tutta a prucedura.

STABILIZZAZIONE E STABILITÀ

I sacchetti sigillati in u kit di prova ponu esse guardati trà 2-30 C per a durata di a vita di conservazione cum'è indicata nantu à a borsa.

RACCOLTA E CONSERVAZIONE DI SPECIMEN

Una mostra di tampone nasale anteriore pò esse raccolta o da un Individuale perfofmlng un self-swab.

I zitelli sottu 18 anni, deve esse realizatu da a so surviglianza aduK.L'adulti di 18 anni è più ponu fà u tampone nasale anteriore da sè stessu.Per piacè seguite e vostre linee lucali per a cullizzioni di specimens da i zitelli.

, Inserite un tampone in una narina di u paziente.A punta di u swab deve esse inserita finu à 2,5 cm (1 inch) da u bordu di a fossa nasale.Roll u tampone 5 volte longu a mucosa in a narina per assicurà chì u mucus è e cellule sò cullate.

• Aduprate u stessu tampone, ripetite stu prucessu per l'altru narice per assicurà chì una mostra adatta hè recullata da e duie cavità nasali.

Hè cunsigliatu di esse esemplariprocessatuu più prestu pussibule dopu a cullizzioni.I campioni ponu esse tenuti in un containeru finu à una ora à a temperatura di a mamma (15 ° C à 30 "C), o finu à 24 ore quandu rsfrigeratod (2 ° C à 8 ° C).^eC) prima di trasfurmazioni.

PROCEDURA

Purtate i dispositi di prova, i specimens, u buffer è / o i cuntrolli à a temperatura di l'ambienti (15-30 ° C) prima di l'usu.

♦Plac® l'esemplariu raccoltu Tubu d'estrazione in l'area designata di a stazione di travagliu.

♦Squeeze all the Dilution Buffer in u tubu radiu esternu.

♦Mettite u tampone di specimen in u tubu.Imbulighjate vigorosamente a suluzione rotendu u tampone cù forza contr'à u latu di u tubu per almenu 15 volte (mentre sottumessu).I migliori risultati sò ottenuti quandu u specimenu hè mischju vigorosamente in a suluzione.

♦Permette chì u tampone si immerge in u Buffer di Estrazione per un minutu prima di u Passu prossimu.

♦Squeeze u più liquidu pussibule da u tampone pinchendu u latu di u tubu d'estrazione flexible mentre u tampone hè eliminatu.Almenu 1/2ofttie di soluzione tampone di campionu deve esse in u tubu per a migrazione capillare adatta per esse.Mettite u capu nantu à u tubu estratto.

♦Eliminate u tampone in un containeru adattatu per i rifiuti biopericuli.

♦Les spécimens extraits peuvent conserver à température ambiante pendant 30 minutes sans affecter le résultat du test.

♦Eliminate stu dispusitivu di prova da u so saccu sigillatu, è mette nantu à una superficia decana, livellu.Etichettate u dispusitivu cù l'identificazione di u paziente o di cuntrollu.Per ottene u megliu risultatu, l'assay deve esse realizatu in 30 minuti.

♦Aghjunghjite 3 gocce (circa 100 pL) di mostra estratta da u Tubu di Estrazione à u pozzu di mostra rotonda nantu à u dispusitivu di prova.

Evite intrappulà bolle d'aria In u pozzu di mostra (S), è ùn lasciate micca ogni suluzione In a finestra di osservazione.Quandu a prova principia à travaglià, vi vede u culore movendu attraversu a membrana.

♦Verruche per a fascia (s) culurata per appare.U risultatu deve esse lettu visualmente à 15 minuti.Ùn interpretate micca u risultatu dopu à 30 minuti.

•Mettite a provetta chì cuntene u tampone è u dispusitivu di prova utilizatu in u saccu di risicu biologicu attaccatu è sigillalu, è dopu scartate in un containeru adattatu per i rifiuti biologichi.Allora scaccià l'Oggetti rimanenti

•Lavàe vostre mani o riapplicà disinfettante per e mani.

Eliminate i Tubi di Estrazione è i Dispositivi di Test usati in un containeru adattatu per i rifiuti biologichi.