USU PUNTU
U StrongStep^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device hè un immunoassay visuale rapidu per a rilevazione presuntiva qualitativa di l'oncoproteini HPV 16/18 E6 & E7 in campioni di tamponi cervicali femminili.Stu kit hè destinatu à esse usatu cum'è aiutu in u diagnosticu di Pre-cancer cervicale è Cancer.

INTRODUZIONE
In i paesi in via di sviluppu, u cancru cervicale hè una causa principale di morte di e donne in relazione à u cancer, per via di a mancanza di implementazione di teste di screening per u pre-cancer cervical è u cancer.Un test di screening per i paràmetri di risorsa bassa deve esse simplice, rapidu è costu efficace.Idealmentu, un tali teste seria informativu in quantu à l'attività oncogenica HPV.L'espressione di l'oncoproteini HPV E6 è E7 hè essenziale per a trasfurmazioni di e cellule cervicali.Certi risultati di ricerca anu dimustratu una correlazione di a positività di l'oncoproteina E6 è E7 cù a gravità di l'istopatologia cervica è u risicu per a progressione.Dunque, l'oncoproteina E6 è E7 prumette di esse un biomarcatore adattatu di l'attività oncogenica mediata da HPV.

PRINCIPIU
U StrongStep^®U Dispositivu di Test Rapidu di l'Antigenu HPV 16/18 hè statu cuncepitu per detectà l'oncoproteini HPV 16/18 E6 & E7 per mezu di l'interpretazione visuale di u sviluppu di u culore in a striscia interna.A membrana hè stata immobilizzata cù anticorpi monoclonali anti-HPV 16/18 E6 & E7 in a regione di prova.Durante a prova, l'esemplariu hè permessu di reagisce cù anticorpi monoclonali anti-HPV 16/18 E6 & E7 culurati conjugati di particuli culurati, chì sò stati precoated nantu à u pad di mostra di a prova.A mistura poi si move nantu à a membrana per azzione capillare, è interagisce cù reagenti nantu à a membrana.S'ellu ci era abbastanza HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteins in specimens, una banda di culore si formarà in a regione di prova di a membrana.A prisenza di sta banda culurata indica un risultatu pusitivu, mentri a so assenza indica un risultatu negativu.L'apparizione di una banda culurata in a regione di cuntrollu serve cum'è un cuntrollu procedurale.Questu indica chì u voluminu propiu di specimen hè statu aghjuntu è chì a membrana hè accaduta.

RACCOLTA E CONSERVAZIONE DI SPECIMEN
■ A qualità di specimen ottenuta hè di estrema impurtanza.QuantuA cellula epiteliale cervica deve esse cullata da u tampone.Per i campioni cervicali:
■ Aduprate solu tamponi sterili in Dacron o Rayon cù fusti di plastica.Hèricumandemu d'utilizà u tampone furnitu da u fabricatore di kit (U tampone sòmicca cuntinutu in stu kit, per l'infurmazioni di ordine, per piacè cuntattate ufabricazione o distributore lucali, u numeru di catalogu hè 207000).Tamponida altri fornitori ùn sò micca stati validati.Tamponi cù punte di cuttuni oi fusti di lignu ùn sò micca cunsigliatu.
■ Prima di cullizzioni di specimen, sguassate l'excedente di mucus da a zona endocervicacù un tampone separatu o una bola di cuttuni è scartate.Inserite u tampone in ucervix finu à chì solu i fibri più bassi sò esposti.Girate fermamente u tamponeper 15-20 seconde in una direzzione.Tira u tampone cù cura!
■ Ùn mette u swab in ogni dispusitivu di trasportu chì cuntene mediu dapoimediu di trasportu interferiscenu cù l'assay è a viabilità di l'organisimi hèùn hè micca necessariu per l'analisi.Pone u tampone à u tubu di estrazione, se a provapò esse eseguitu immediatamente.Se a prova immediata ùn hè micca pussibule, u pazientei campioni deve esse posti in un tubu di trasportu seccu per u almacenamentu o u trasportu.UI tamponi ponu esse guardati per 24 ore à a temperatura di l'ambienti (15-30 ° C) o 1 settimana.à 4 ° C o micca più di 6 mesi à -20 ° C.Tutti i specimens deve esse permessiper ghjunghje à una temperatura di l'ambienti di 15-30 ° C prima di pruvà.